主持人:近日,國(guó)家科技倫理委員會(huì)醫(yī)學(xué)倫理分委員會(huì)發(fā)布了一份重要的文件,我們來(lái)聊聊這份文件。《指引》的出臺(tái)旨在規(guī)范哪方面的研究行為?能否簡(jiǎn)要介紹一下?
嘉賓:是的,根據(jù)科學(xué)技術(shù)部官網(wǎng)的消息,這份文件名為《人類(lèi)基因組編輯研究倫理指引》,主要為了規(guī)范人類(lèi)基因組編輯研究的行為,推動(dòng)這一領(lǐng)域健康地發(fā)展。
主持人:那么,《指引》中提到了基因組編輯技術(shù)的一些應(yīng)用和潛在風(fēng)險(xiǎn),您能詳細(xì)解釋一下嗎?
嘉賓:當(dāng)然。《指引》指出,基因組編輯技術(shù)發(fā)展迅速,已經(jīng)在生物醫(yī)學(xué)研究中得到了廣泛應(yīng)用,為遺傳性疾病的診斷、治療和預(yù)防提供了新的方法。但這項(xiàng)技術(shù)涉及對(duì)人類(lèi)遺傳物質(zhì)的改變,其風(fēng)險(xiǎn)難以預(yù)測(cè),不僅關(guān)系到個(gè)體的尊嚴(yán)和福祉,也可能帶來(lái)一系列倫理、法律和社會(huì)問(wèn)題,對(duì)人類(lèi)社會(huì)產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。
主持人:關(guān)于開(kāi)展基因組編輯研究的具體要求,《指引》有哪些重點(diǎn)信息?
嘉賓:根據(jù)《指引》,開(kāi)展這項(xiàng)研究應(yīng)堅(jiān)持科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)和專業(yè)規(guī)范,確保研究設(shè)計(jì)的高質(zhì)量,同時(shí)采取有效的風(fēng)險(xiǎn)控制措施,并進(jìn)行全過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)。此外,研究成果的轉(zhuǎn)化應(yīng)優(yōu)先考慮醫(yī)療新技術(shù)的可及性和可負(fù)擔(dān)性,而不僅僅是市場(chǎng)因素。研究還應(yīng)公開(kāi)透明,建立合理的利益相關(guān)方和社會(huì)公眾參與機(jī)制。在保護(hù)隱私的前提下,加強(qiáng)信息共享,提高研究質(zhì)量。
主持人:對(duì)于生殖細(xì)胞和胚胎的基因組編輯,《指引》有何特別規(guī)定?
嘉賓:《指引》明確指出,對(duì)生殖細(xì)胞、受精卵或人胚進(jìn)行基因組編輯研究時(shí),嚴(yán)禁將編輯后的細(xì)胞用于妊娠及生育。同時(shí),涉及人胚和胎兒體細(xì)胞的基因組編輯研究,必須審慎考慮可能造成可遺傳變異的風(fēng)險(xiǎn),尤其是在胚胎發(fā)育早期階段。